fmea什么意思 失效分析FMEA

深入浅出新版FMEA七步法：风险分析与控制策略解析
引言
上一期我们针对FMEA运用中的“反对派”观点进行了探讨，引发了大家的积极思考和热烈讨论。本期，我们将继续深挖新版FMEA七步法中的第五步“风险分析”，着重剖析其核心内容——预防控制和探测控制。
一、风险分析：精准识别与评估
风险分析是FMEA的核心环节，旨在通过对失效的严重度、频度和探测度进行量化评估，从而识别高风险项并制定针对性的措施。通常，我们会使用1-10分的标准对上述三个维度进行评分。相较于评分，更具挑战性的任务是如何确定有效的预防控制和探测控制措施。接下来，我们将以过程FMEA为例，深入探讨这两种控制策略。
二、预防控制：将失效扼杀在摇篮里
顾名思义，预防控制的精髓在于“预防”，旨在从根源上消除失效原因或模式，降低其发生的可能性。根据FMEA手册的定义，预防控制的目标是在产品生产出来之前，就将潜在问题消灭殆尽。
2.1 预防控制的两种途径
前瞻性预防： 在过程设计阶段就将预防措施融入其中。例如，通过试生产确定最佳工艺参数标准、制定设备预防性维护保养计划、以及巧妙地运用防错设计来彻底消除不合格品的根源。值得一提的是，防错设计应将安全因素置于首位，例如，设计必须双手同时按下才能启动的设备开关。

实时监控与干预： 对可能导致失效的关键参数进行实时监控，并在异常出现时及时报警或自动采取纠正措施。例如，在热处理行业中，实时监控温度变化并自动调节，可以有效避免因温度异常导致的产品不合格。
三、探测控制：为产品质量保驾护航
如果说预防控制的目标是“不制造”不合格品，那么探测控制的使命则是“不流转”不合格品。探测控制的作用是在产品离开生产过程后，通过各种检测手段及时发现已发生的失效模式，并将不合格品拦截在流通过程之外。
3.1 探测控制的常见方法
全检： 例如，在产品完成生产后进行100%光学成像检验，将所有不合格品自动剔除。
抽检： 通过随机抽取部分产品进行检验，根据检验结果判断整批产品的质量状况，并决定是否放行。
四、控制策略的优先级与一致性
在产品和过程开发中，我们应该优先考虑采用预防控制措施，因为预防胜于补救。如果无法完全避免失效模式的发生，则需要制定有效的探测控制措施，确保不合格品不会流入下一个环节。

我们还需要关注FMEA中现行的预防/探测控制措施与实际控制计划之间的一致性。这并非要求两者内容完全一致，而是强调两者之间应存在内在联系和逻辑关系，确保控制措施能够有效落地实施。
结语
本期我们深入探讨了FMEA风险分析中的预防控制和探测控制策略，并阐述了其重要性和应用方法。在下期文章中，我们将继续探讨新版FMEA七步法中的第六步“优化”，敬请期待！